-
一、制藥用水分類 制藥用水通常可分為:飲用水、純化水、注射用水。按《中華人民共和國(guó)藥典(2000年版)》(以下簡(jiǎn)稱2000中國(guó)藥典)所收載的制藥用水中又另列“殺菌注射用水”一項(xiàng)。二、GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求 1998年修訂后的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,在第三十一條至…[詳情]
-
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) l 飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)。需定期檢測(cè)飲用水水質(zhì),在當(dāng)前原水水質(zhì)遭受有機(jī)物等污染日益加劇的情況下,應(yīng)針對(duì)不同的污染物,采取有效措施,不使因飲用水水質(zhì)波動(dòng)而影響藥品質(zhì)量。 2 純 水 應(yīng) 符 合 2…[詳情]