水是藥物生產(chǎn)中用量極大,使用廣泛的一種原料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備,而且生產(chǎn)過(guò)程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當(dāng)比例。
水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。
對(duì)于一家申報(bào)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),其生產(chǎn)廠房所能達(dá)到的潔凈級(jí)別及制藥用水所能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),是制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證中將要重點(diǎn)檢查的兩個(gè)主要項(xiàng)目。